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TUhjnbcbe - 2021/5/17 22:05:00
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▍来源:赛柏蓝▍整理:半夏又有重磅药获批,大品种过评。▍重磅肺炎治疗用药,获批今日(1月22日),海正药业发布公告称,近日,海正药业控股子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格4.5g(哌拉西林4.0g与他唑巴坦0.5g),商品名“特治星”)的《药品补充申请批件》。公告显示,特治星是特治星为国内上市的原研药品,适用于治疗由下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染,包括:1.社区获得性肺炎;2.医院获得性肺炎;3.泌尿道感染;4.腔内感染;5.皮肤及软组织感染;6.细菌性败血症;7.子宫内膜炎或盆腔炎;8.骨与关节感染;9.多种细菌混合感染。该产品的药品生产企业是WyethLederleS.R.L.,分包装厂家是瀚晖制药。据IMS数据显示,特治星(4.5g)年全球销售额为.94万美元,其中中国销售额为.19万美元;年1-9月全球销售额为.76万美元,其中中国销售额为.27万美元。据悉,瀚晖制药产品特治星在中国国内分包装的申请于年12月26日被国家药监局受理,并于年1月13日获得批准,仅历时18天。后续待包装工艺验证和GMP生产现场核查后,方可实现商业化生产及销售。为最终实现特治星的完全地产化转移,该药品研发项目累计已投入约万元人民币。该消息出来后,业界广泛
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